Cari Training



Contact Expertindo

Kantor Expertindo Training
Jl. Kaliurang Km 10, Sleman, Yogyakarta

Phone

 

Fax/telepon: 0274-4532686

 

Email

mail@expertindo-training.com

expertindotraining@gmail.com

 

Email

www.expertindo-training.com

www.informasitrainingterbaru.com

 























Cleaning Validation Training : Implementation of PIC/s Annex 15

Home / Cleaning Validation Training : Implementation of PIC/s Annex 15



Deskripsi

      

Pelatihan ini dirancang untuk memberikan gambaran umum tentang konsep dan dokumen panduan terbaru untuk Validasi Proses seperti yang dikeluarkan oleh UE dan PIC / S PE 009 Lampiran 15 pada bulan Oktober 2015, serta FDA AS pada tahun 2011. Kursus ini akan memberikan wawasan praktis tentang bagaimana "validasi proses modern" dilakukan dan bagaimana menghindari kesalahan umum dan mahal.

FDA dan EMA AS memiliki pendekatan yang berbeda untuk Proses Validasi. Memahami pendekatan ini akan memberi peserta mengambil kesempatan terbaik untuk mengembangkan dan menerapkan pendekatan validasi proses compliant untuk perusahaan, dan tentu saja memproduksi dan mengirimkan produk yang aman

.

.

 

Tujuan

Setelah menyelesaikan kursus Pelatihan Validasi Proses ini peserta akan;

  1. Memahami cara menetapkan strategi validasi proses berbasis risiko dan membangun efisiensi validasi dokumentasi
  2. Memahami arti penting mematuhi pendekatan tiga tahap FDA AS untuk Proses Validasi
  3. Mengimplementasikan cara bagaimana mematuhi pendekatan PIC / S dan UE terhadap Validasi Proses, yaitu Lampiran 15 Kualifikasi dan Validasi
  4. Memahami penerapan konsep Verifikasi Proses Lanjutan dan Validasi Proses Kontinyu
  5. Memahami bagaimana membangun dan menerapkan strategi pengendalian untuk mempertahankan status yang divalidasi

 

 

Materi

  1. Quality Control personnel
  2. Operations or Manufacturing personnel
  3. Engineering personnel
  4. Validation Managers
  5. Validation Engineers
  6. Validation Specialists

 

Metode

  1. Lecture, workshop, studi kasus dan konsultasi interaktif

 

Fasilitas

  1. Quota minimum 2 peserta
  2. Fasilitas : Certificate,Training kits, USB,Lunch,Coffe Break, Souvenir 
  3. Untuk peserta luar kota disediakan transportasi antar-jemput dari Bandara/Stasiun ke Hotel (Bagi Perusahaan yang mengirimkan minimal 3 orang peserta). 

 

Instruktur

Dr. Ir. Elisa Kusrini,MT,CPIM, CSCP and team

 

Formulir Permintaaan Informasi Lanjutan / Pra-Pendaftaran Public Training, Silahkan klik link di bawah ini:

Formulir