Info Training – Jadwal Training – In House Training – Sertifikasi
ISO 13485 FOUNDATION
ISO 13485 FOUNDATION
*International Certification by Professional Evaluation and Certification Board (PECB)*
Background ISO 13485 FOUNDATION
ISO 13485 Foundation training enables you to learn the basic elements to implement and manage a Medical Devices Quality Management System (MDQMS) as specified in ISO 13485. During this training course, you will be able to understand the different modules of a MDQMS, including MDQMS policy, procedures, performance measurements, management commitment, internal audit, management review and continual improvement.
After completing this course, you can sit for the exam and apply for the “PECB Certified ISO 13485 Foundation” credential. A PECB Foundation Certificate shows that you have understood the fundamental methodologies, requirements, framework and management approach.
Objectives ISO 13485 FOUNDATION
- Understand the elements and operations of a Medical Devices Quality Management System (MDQMS)
- Acknowledge the correlation between ISO 13485 and other standards and regulatory frameworks
- Understand the approaches, methods and techniques used for the implementation and management of a MDQMS
Contents
- Introduction to Medical Devices Quality Management System (MDQMS) concepts as required by ISO 13485
- Medical Devices Quality Management System requirements and Certification Exam
Examination
- Domain 1: Fundamental principles and concepts of a Medical Devices Quality Management System (MDQMS)
- Domain 2: Medical Devices Quality Management System (MDQMS)
Certification
Upon the successful completion of the exam, you can apply for the credential “PECB Certified ISO 13485 Foundation”.
Metode
Metode pelatihan dapat dilakukan dengan tiga metode dimana Peserta dapat memilih metode yang sesuai. Metode tersebut adalah :
- Metode Peserta Belajar Online Mandiri (Asinkron) yaitu:
- Peserta belajar secara mandiri melalui website yang disediakan setelah mendapatkan akun untuk mengakses materi.
- Apabila diperlukan peserta dapat diskusi atau konsultasi terkait dengan materi yang akan difasilitasi oleh konsultan/trainer dari PT Expertindo melalui berbagai media seperti Google Meet, Zoom, Microsoft Teams, Team link, atau WhatsApp sesuai dengan kesepakatan
- Metode Live Online Training(Sinkron) yaitu :
- Instruktur mengajar secara LIVE dengan durasi 4 jam perhari selama 3 hari secara terjadwal
- Media Live training dapat menggunakan Google Meet, Zoom, Microsoft Teams atau Team link.
- Metode Offline Training(Classroom) yaitu:
- Instruktur mengajar secara tatap muka dengan durasi 8 jam perhari selama 3 hari secara terjadwal
- Teknik yang digunakan: presentasi, diskusi, tanya jawab, studi kasus, brainstorming.
Ketentuan Online Training
Persiapan Peserta
- Dianjurkan menggunakan laptop, bukan smartphone.
- Koneksi internet yang stabil.
- Buku dan alat tulis.
- Peserta menginstall aplikasi sesuai yang akan digunakan, sebelum jadwal training berlangsung. Untuk yang mempunyai kesulitan, bisa menghubungi staff kami sebelum jadwal training berlangsung
Platform yang digunakan
- Beberapa alternative platform Zoom, Google Meet, Hang Out, Team link atau Webex untuk conference live training
- Google Classroom untuk memuat materi, tugas dan dokumen lain yang dapat diakses peserta dengan link dan kode kelas yang akan diberikan oleh penyelenggara sebelum pelaksanaan training.
Cara masuk ke video conference
- Penyelenggara akan memberikan undangan berupa link.
- Klik linktersebut, ikuti arahan selanjutnya.
- Anda akan dibawa masuk ke dalam video conference.
Investasi dan Fasilitas
| Metode Pelaksanaan | Harga & Fasilitas |
| Opsi 1 –
Pelatihan Online |
● Training Online Rp 5.900.000 per peserta
● Sertfikasi $240 ● Minimal kuota 1 peserta dan bisa request tanggal ● Pelaksanaan training selama 2 hari half day (08.00 – 12.00 WIB atau 13.00 – 17.00 WIB) ● Menggunakan aplikasi Zoom, Google Meet, atau Ms Teams ● Fasilitas : Sertifikat Training Softfile & Hardfile, Pengiriman Sertifikat ke Alamat Peserta, Softfile Materi ● Biaya belum termasuk PPN 11% |
| Opsi 2 –
Pelatihan Offline di Yogyakarta |
● Training Offline Rp 8.900.000 per peserta
● Sertfikasi $240 ● Minimal kuota 1 peserta dan bisa request tanggal ● Pelaksanaan training selama 2 hari full day (08.00 – 16.00 WIB) ● Tempat pelaksanaan di Hotel Ibis Malioboro, Yogyakarta ● Fasilitas : Meeting Room, Modul Training, Sertifikat Training, Training Kits, Lunch, Coffee Break ● Biaya belum termasuk PPN 11% |
| Opsi 3 –
Pelatihan Offline Luar Yogyakarta (Jakarta, Bandung, Surabaya, dll) |
● Training Offline Rp 9.900.000 per peserta
● Sertfikasi $240 ● Minimal kuota 2 peserta dan bisa request tanggal ● Pelaksanaan training selama 2 hari full day (08.00 – 16.00 WIB) ● Pilihan Tempat pelaksanaan : ● Hotel Grand Tebu, Bandung ● Hotel Santika Pandegiling, Surabaya ● Hotel Asyana Kemayoran, Jakarta ● Hotel Ibis Simpang Lima, Semarang ● Hotel Ibis, Solo ● dll ● Fasilitas : Meeting Room, Modul Training, Sertifikat Training, Training Kits, Lunch, Coffee Break ● Biaya belum termasuk PPN 11% |
| Opsi 4 –
Pelatihan Offline Luar Pulau Jawa (Lombok, Bali, Balikpapan, dll) |
● Training Offline Rp 10.900.000 per peserta
● Sertifikasi $240 ● Minimal kuota 2 peserta dan bisa request tanggal ● Pelaksanaan training selama 2 hari full day (08.00 – 16.00 WIB) ● Pilihan Tempat pelaksanaan : ✔ Hotel Santika Kuta,Bali ✔ Hotel Nagoya Plaza, Batam ✔ Hotel Fave, Balikpapan ✔ Hotel Aston, Manado ✔ Hotel Lombok Raya, Mataram ✔ dll ● Fasilitas : Meeting Room, Modul Training, Sertifikat Training, Training Kits, Lunch, Coffee Break ● Biaya belum termasuk PPN 11% |
Lead Instructor
| PECB Consultant Team |
In House Training lainnya yang beritanya dapat dilihat di link berikut => In House Training.
Untuk judul dan informasi online training, kunjungi juga website PT Expertindo lainnya di alamat www.e-trainingonline.com
Tags
About The Author
Posts You might like
